TACE联合索拉非尼可改善不可切除肝细胞

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肝癌是我国常见的恶性肿瘤,尽管手术是其治愈的手段,但是大部分患者发现时已不可切除。经动脉化疗栓塞术(TACE)是常用的治疗方法,诸多临床研究比较了TACE联合分子靶向药物对比单独TACE治疗不可切除肝细胞癌的疗效和安全性,结果显示在PFS(无进展生存期)或OS(总生存期)方面没有临床获益。

LiverCancer杂志上报道了日本Kudo教授的TACTICS(NCT)临床研究最终OS分析结果,该研究先前表明,TACE联合索拉非尼在不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的PFS有显著改善。

年2月-年3月,共筛查了名患者;其中例符合纳入标准。在例入组患者中,60例(38%)患者为BCLC-A期;多数患者为单发大肿瘤(5cm)。18例(12%)患者根据ECOG=1并且无EHS或MVI将肿瘤归类为BCLC-C期。其余78例(50%)患者为BCLC-B期。随机分为TACE+索拉非尼组(N=80)和TACE单独组(N=76)。

既往有研究结果显示TACE+索拉非尼治疗较单独TACE治疗显著延长TACE-特异性PFS(25.2vs.13.5个月;HR=0.59;95%CI,0.41-0.87;P=0.)。更新数据显示TACE联合索拉非尼组的中位TACE特异性PFS为22.8个月(95%CI,18.4-27.5),而单独TACE组为13.5个月(95%CI,9.2-20.6)(HR=0.;95%ci,0.-0.;P=0.02),

基于PFS的阳性结果,研究进行了OS分析。TACE+索拉非尼组的中位OS为36.2个月(95%CI,30.5-44.1),而单独TACE组的中位OS为30.8个月(95%CI,23.5-40.8)。因此,TACE联合索拉非尼并没有比单独TACE治疗提供更大的生存获益(HR=0.;95%CI:0.-1.;P=0.40)。但亚组分析显示,在考虑大多数因素时,TACE+索拉非尼组的OS优于单独TACE治疗组。预先设置的分析显示,在不符合up-to-seven标准的患者中,TACE单独组的中位OS为25.0个月,TACE+索拉非尼组的中位OS为36.3个月,数值上改善了11.3个月。在符合up-to-seven标准的患者中,TACE单独组和TACE+索拉非尼组的中位OS分别为31.9个月和33.5个月,数值上改善了3.7个月。

因此,TACTICS研究表明,TACE联合索拉非尼可改善不可切除肝细胞癌(HCC)患者的PFS,但不能改善患者的OS。

参考文献:KudoM,UeshimaK,IkedaM,etal.FinalResultsofTACTICS:ARandomized,ProspectiveTrialComparingTransarterialChemoembolizationPlusSorafenibtoTransarterialChemoembolizationAloneinPatientswithUnresectableHepatocellularCarcinoma.LiverCancer.February10,.

介入诊疗疾病范围

l血管性疾病:各种血管狭窄闭塞血栓形成、动脉瘤、血管畸形、血管瘤及静脉曲张等;如下肢静脉血栓形成、肺栓塞、下肢动脉硬化闭塞症、腹主动脉瘤、脉管炎、糖尿病足等动静脉疾病。

l恶性肿瘤:如肝癌、肺癌、肝转移瘤、胆管癌、肾癌、胰腺癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌及甲状腺癌等全身各部位恶性肿瘤。

l良性肿瘤:肝血管瘤、肾错构瘤、肝肾脾卵巢囊肿、乳腺腺瘤及增生结节、肺结节及甲状腺结节等。

l妇产科疾病:子宫肌瘤、子宫腺肌症、宫颈癌及输卵管阻塞等疾病。

l非血管性疾病:胆道梗阻(梗阻性黄疸)、食管、气管狭窄及输尿管狭窄等。

l出血性疾病:咯血(支扩或肺癌等引起)、鼻出血、妇科大出血、泌尿系出血、消化道出血等全身各部位出血。

l良性病变:股骨头缺血性坏死、脾大脾功能亢进、椎体压缩性骨折、前列腺增生、精索静脉曲张及盆腔静脉淤血综合征等等。

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