儿科阿奇霉素注射使用的快速建议指南

背景

阿奇霉素注射剂在儿科有着广泛的应用,但其药品说明书与国内其他权威著作中均无16岁以下儿童注射用阿奇霉素的剂量与疗程。年9月1日,“儿科抗菌药物临床合理应用与规范管理论坛”在京隆重举办。首都医科医院申昆玲教授对《儿科阿奇霉素注射使用的快速建议指南》进行了解读,其中针对注射阿奇霉素的用法用量和特殊人群用药给出了相关指导意见。

合理用药,关爱儿童健康

用法用量

01

推荐意见:对于重症且需要使用阿奇霉素治疗时,推荐序贯给药方式,即先使用静脉注射,待临床感染征象明显改善且基本稳定后,及时改为口服完成治疗(1B)

证据总结和说明:

根据10篇RCT制作SR,结果显示,相比连续静脉注射,阿奇霉素序贯治疗在有效率(RR=0.99,95CI%:0.95-1.02)、胃肠道不良反应(RR=0.67,95CI%:0.38-1.17)、静脉炎(RR=0.17,95CI%:0.02-1.33)、皮疹(RR=0.80,95CI%:0.25-2.60)发生率方面均无显著差异;经济学分析结果显示,序贯治疗与连续静脉的疗效相似,但治疗成本更低。

02

推荐意见:儿童阿奇霉素输注浓度可为1-2mg/mL,不少于1小时完成输液(2B)

证据总结和说明:

●一篇RCT结果显示,延长输液时间可提高治疗有效率(P=0.),但不良反应发生率增加(P0.05),缩短输液时间可提高患儿治疗依从性(P0.05)。

●一项纳入例患儿的回顾性研究显示,降低药物浓度可有效降低胃肠道不良反应发生率(P0.05)。

●阿奇霉素的输注浓度应不大于1.0-2.0mg/mL,滴注时间不少于60分钟。

专家共识:若输液速度过快,可能导致短时间内患儿血容量增加,从而增加心脏负担;缩短输液时间可提高依从性,同时降低发生输液部位疼痛及静脉炎的风险。

03

推荐意见:对于阿奇霉素序贯给药,推荐静脉注射2-3天后,待临床感染征象明显改善且基本稳定后改为口服,每个疗程不超过10天(2D)

证据总结和说明:

●阿奇霉素说明书中提示,静脉及口服疗程7-10日。

●CAP抗菌药物一般用至热退且平稳、全身症状明显改善呼吸道症状部分改善后3至5日。

●通常非复杂CAP患儿的病情将在2-3日内稳定,由静脉转换为口服治疗有助于住院患儿早日出院,降低静脉注射治疗和院内感染的风险。

04

推荐意见:新生儿应用阿奇霉素,应首选口服,若口服不适宜,可谨慎采用静脉途径,剂量为10mg/mLqd,年龄不小于28天的患儿,可采用10mg/mLqd的方式给药(2D)

证据总结和说明:

●美国儿科学会年红皮书中的相关推荐为,对于新生儿敏感菌感染的常规用法用量可为每日静脉使用10mg/kg。

●结合Neofax,专家组认为新生儿应首选口服给药,如口服不适宜,可慎重选择静脉用药。

●《桑德福抗微生物治疗指南(46版)》推荐年龄不小于28天的患儿,阿奇霉素每日10mg/kg给药。

●轻中度感染无需使用注射用阿奇霉素,严重感染的社区获得性肺炎可每日静脉使用10mg/kg,至少2日,然后转为每日口服5mg/kg完成治疗。

特殊人群用药

●肝功能损害患儿慎用注射用阿奇霉素,并严密监测患儿肝功能改变(1D)

●轻中度肾功能损害患儿可使用注射用阿奇霉素,重度肾功能损害患儿应慎用注射用阿奇霉素(1D)

●先天性心脏病患儿慎用注射用阿奇霉素,若必须使用,应严密监测患儿心电图变化(2D)

●肥胖患儿使用注射用阿奇霉素,按体重计算给药剂量不应超过成人剂量(2D)

往期回顾:

《儿科阿奇霉素注射使用的快速建议指南》解读之推荐意见;

《儿科阿奇霉素注射使用的快速建议指南》推荐意见一适应症;

《儿科阿奇霉素注射使用的快速建议指南》推荐意见——不良反应及护理。

市场部

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