继中药注射剂“鼻祖”柴胡注射液之后，一款儿童常用的注射液：双黄连注射液，也被果断拉入了儿童禁药黑名单！

6月11日，国家药品监督管理局下发了《国家药品监督管理局关于修订双黄连注射剂说明书的公告》（年第31号），其中尤其值得注意的是要对双黄连注射液说明书增加警示语，限制使用机构。

一、修订说明书，4岁以下儿童禁用！

按照国家药监局的要求，所有双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂〕说明书均需添加：

“本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用”等警示语；列明过敏反应、全身性损害等9项不良反应；注明“严格掌握用法用量，按照药品说明书推荐剂量使用药品，不超剂量、过快滴注和长期连续用药。”等7项注意事项。

此外，值得注意的是，在说明书一项中，须明确下列人群禁用

对本品或黄芩、金银花、连翘制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。

4周岁及以下儿童、孕妇禁用。

二、限制使用机构

应增加警示语，内容应包括：

本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

三、曾发生多例不良反应事件

双黄连注射液

曾发生致死事件

图片来源：rf.







































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