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ClotTriever?System(InariMedical,Irvine,CA)是一款用于下肢深静脉血栓清除术的器械，可于手术内快速准确清除血栓，使患者免于溶栓治疗。

——摘自文章章节

研究背景

CLOUT是一个多中心、回顾性、单臂的全人群临床注册研究，旨在评估ClotTriever?System(InariMedical,Irvine,CA)用于治疗急性和非急性下肢深静脉血栓形成患者的安全性和有效性。本研究报道了最初名患者的治疗结果。

研究方法

招募了所有下肢深静脉血栓形成的患者，包括双侧下肢深静脉血栓形成、下肢深静脉血栓形成治疗失败、有症状的患者（不论持续时间长短）。主要有效性终点为独立核心实验室基于Marder评分判定：血栓清除率≥75%。安全终点为术后30天内严重并发症和术后6个月内血栓后综合征严重程度、疼痛、症状和生活质量。

研究结果

中位年龄为62岁，其中40%的患者有溶栓禁忌症。接受治疗时，33%的患者处于急性期、35%的患者处于亚急性期、32%的患者处于慢性期。99.6%的患者进行了一次取栓，未进行溶栓治疗。中位溶栓时间为28分钟，86%的患肢达到了主要有效性终点。术后30天内，发生了一例器械相关严重并发症。术后6个月内，24%的患者发生了血栓后综合征。术后的rVCSS、NPRS、EQ-5D评分均有显著而持续的改善。

表1.患者基本信息和手术信息。表2.术后30天严重并发症。图1.Marder评分变化。图2.多普勒超声测量血流和可压迫性。图3.即刻和长期疼痛、肿胀的改善。图4.术后6个月其他结果。

研究结论

CLOUT全人群注册研究的6个月结果显示机械性血栓清除术治疗各个分期的下肢深静脉血栓形成具备良好的有效性和安全性。

编译：医院李晓晔博士

编辑：血管资讯Oliver

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